宜樂芯重磅創(chuàng)新產(chǎn)品正式獲批上市！
12月29日，宜樂芯全自動流式熒光免疫分析儀P16獲四川省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：川械注準(zhǔn)2022220241）,批準(zhǔn)正式上市銷售！這是繼宜樂芯超小發(fā)光后推出的又一款戰(zhàn)略級重磅產(chǎn)品，充分體現(xiàn)了宜樂芯在IVD細(xì)分領(lǐng)域硬核的創(chuàng)新能力。
流式熒光又被稱為液相芯片，多重?zé)晒饷庖?，是以流式?xì)胞術(shù)為核心，結(jié)合熒光編碼微球技術(shù)，使每一個微球成為一個特定的檢測單元，在鞘流的包裹下，逐個通過流動室的激光聚焦區(qū)，微球上的熒光物質(zhì)被激光激發(fā)后，編碼熒光信號及反應(yīng)物熒光信號會被分別記錄，最終通過軟件處理獲得待檢測物質(zhì)的濃度。
P16特點(diǎn)
全自動：樣本進(jìn)、結(jié)果出，30個原始管進(jìn)樣位，隨到隨檢；
單人份：單人份多指標(biāo)耗材一體化分裝，即開即用，無開瓶有效期；
多重檢：經(jīng)典流式熒光方法學(xué)，通過編碼微球?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)多聯(lián)檢；
速度快：最快760T/H，超越大型發(fā)光的檢測速度；
高靈敏：細(xì)胞因子檢測下限可達(dá)1pg/ml；
高精準(zhǔn)：CV≤5%；
體積?。?/span>流式技術(shù)與POCT完美結(jié)合，xPOCT橫空出世，應(yīng)用場景多元；
全原研：自研編碼微球、自研流式系統(tǒng)、自研細(xì)胞因子試劑盒，無懼封鎖，盡在掌控。
近期，新冠導(dǎo)致的重癥患者越來越多，細(xì)胞因子作為非常重要的重癥監(jiān)測指標(biāo)，有著非常重要的臨床價值，宜樂芯推出了4、7、12聯(lián)檢細(xì)胞因子檢測試劑，靈敏度最高可達(dá)1pg/ml，配合P16全自動流式熒光，實(shí)現(xiàn)了真正的全自動細(xì)胞因子檢測，可以為重癥患者監(jiān)測保駕護(hù)航。
檢測項(xiàng)目
操作便捷 僅需3步
性能優(yōu)越
宜樂芯生物成立于2018年8月，致力于通過硬核創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)全鏈可控，為臨床提供高性價比的臨床免疫及分子診斷系統(tǒng)，力爭在未來10年成為全球體外診斷細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新者。
創(chuàng)始團(tuán)隊在IVD行業(yè)耕耘多年，具有深厚的研發(fā)功底及產(chǎn)業(yè)化能力。通過突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界組合創(chuàng)新、精準(zhǔn)市場定位，實(shí)現(xiàn)差異化競爭，為客戶提供5A級產(chǎn)品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司現(xiàn)有POCT全自動化學(xué)發(fā)光、全自動液相芯片、實(shí)驗(yàn)室自動化三大技術(shù)平臺，在成都國際醫(yī)學(xué)城有近4000平米的產(chǎn)業(yè)化基地。我們將持之以恒聚焦臨床需求、推動價值創(chuàng)新，為客戶提供極具競爭力的產(chǎn)品和服務(wù)，同時我們秉持開放合作，可以提供從儀器定制、試劑匹配、授權(quán)開放、CDMO委托生產(chǎn)、產(chǎn)品注冊等一站式產(chǎn)品和服務(wù)。
在此代表宜樂芯全體員工祝各位在新的一年萬事勝意，大展宏圖！
精準(zhǔn)診斷 觸手可及